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高標(biāo)準(zhǔn)GMP廠房招商合作,設(shè)備齊全位置*即駐即用

 更新時(shí)間:2021-08-20 點(diǎn)擊量:966

不同于其他類(lèi)型的企業(yè)選址,生物醫(yī)藥類(lèi)企業(yè)從最開(kāi)始的立項(xiàng)審批,到藥品研發(fā)、臨床試驗(yàn),再到最終的申請(qǐng)Zhuan li和合格上市,均要經(jīng)過(guò)復(fù)雜的審批手續(xù)、漫長(zhǎng)的研發(fā)過(guò)程和反復(fù)的試驗(yàn)改進(jìn),因此在選址上的過(guò)程中需要格外謹(jǐn)慎,并附加多個(gè)選址條件,甚至有些企業(yè)需要個(gè)性化和高標(biāo)準(zhǔn)的方式來(lái)定制生產(chǎn)研發(fā)基地,比如GMP廠房。

一、園區(qū)簡(jiǎn)介:

北京百奧創(chuàng)新科技有限公司的GMP廠房地處江蘇省蘇州市長(zhǎng)三角生物醫(yī)藥核心區(qū),中心占地近5000平米,為兩層建筑結(jié)構(gòu),首層為實(shí)驗(yàn)研發(fā)區(qū),設(shè)有達(dá)到國(guó)家衛(wèi)生健康委臨床檢驗(yàn)中心標(biāo)準(zhǔn)的P2實(shí)驗(yàn)室、PCR實(shí)驗(yàn)室,*的微流控機(jī)械、電子實(shí)驗(yàn)室,能夠滿足包括Covid檢測(cè)實(shí)驗(yàn)在內(nèi)的各種類(lèi)型分子生物科學(xué)實(shí)驗(yàn)要求;二層為生產(chǎn)區(qū),配有萬(wàn)級(jí)、十萬(wàn)級(jí)GMP潔凈廠房,能夠滿足美國(guó)FDA、歐盟CE、中國(guó)藥監(jiān)局注冊(cè)生產(chǎn)標(biāo)準(zhǔn),滿足近10億產(chǎn)值。

廠房擁有完善的基礎(chǔ)設(shè)施和專(zhuān)業(yè)的運(yùn)營(yíng)管理,另有實(shí)驗(yàn)室人員休息室、換衣間、洗消間、生化采集室和生化檢驗(yàn)室等。該實(shí)驗(yàn)室潔凈室及其潔凈輔房都是在遵循新標(biāo)準(zhǔn)的基礎(chǔ)上設(shè)計(jì)的,空調(diào)系統(tǒng)的設(shè)計(jì)也是以高標(biāo)準(zhǔn)、高要求為設(shè)計(jì)原則,遵循國(guó)家現(xiàn)行的節(jié)能設(shè)計(jì)規(guī)范和標(biāo)準(zhǔn),設(shè)定消毒時(shí)間,即可對(duì)整個(gè)潔凈區(qū)循環(huán)消毒。工藝布局防止了人流、物流之間的混雜和交叉污染,設(shè)有專(zhuān)門(mén)的垃圾通道,避免了物流通道的往復(fù)交叉,降低了因垃圾從物流通道運(yùn)出所帶來(lái)的污染風(fēng)險(xiǎn)。監(jiān)控設(shè)備可以隨時(shí)觀看實(shí)驗(yàn)室內(nèi)部的溫度、濕度、壓差和新鮮空氣量,保證了環(huán)境參數(shù)的控制符合要求。儀器設(shè)備包含了分子生物基本儀器、組織細(xì)胞學(xué)基本儀器、檢測(cè)分析儀器、蛋白組基因組學(xué)儀器、顯微成像、藥物篩選等國(guó)際水平的專(zhuān)業(yè)設(shè)備,用于研發(fā)生產(chǎn)診斷、提取試劑、儀器設(shè)備。


二、招商合作方式

該出租廠房企業(yè)是國(guó)內(nèi)高標(biāo)準(zhǔn)的核酸一體化研發(fā)生產(chǎn)基地,按照GMP標(biāo)準(zhǔn)建造,占地近5000平米,共兩層建筑建構(gòu)。

廠房建設(shè)具有前瞻性,預(yù)留較大外延產(chǎn)能。目前尋求合作:

1、  診斷產(chǎn)品代工量產(chǎn)

2、  注冊(cè)人制度產(chǎn)品量產(chǎn)

3、  基于現(xiàn)實(shí)廠房產(chǎn)品注冊(cè)審批



內(nèi)部環(huán)境展示:





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